Kisa Titàn Klas Medikal vle di

1. Kisa Titàn Klas Medikal vle di?

Klas medikal Titàn refere a yon kategori nan materyèl Titàn (pi Titàn oswa alyaj Titàn) espesyalman Enjenieri, teste, ak sètifye satisfè strik Global estanda medikal - tankou ASTM Entènasyonal (US), ISO (òganizasyon entènasyonal pou normalizasyon), oswa CE (Ewopeyen an konfòmite) {{3Aparèy medikal implantable(egzanp, ranplasman jwenti, enplantasyon dantè, plak zo) ak enstriman medikal. Kontrèman ak endistriyèl - klas Titàn (konsantre sou fòs oswa rezistans korozyon pou ayewospasyal/otomobil itilize), Titàn klas medikal priyorite twa atribi nwayo kritik nan sante moun ak pèfòmans aparèy:

Karakteristik kle nan klas medikal Titàn:

Biocompatibility: Li pa dwe deklanche reyaksyon negatif byolojik (egzanp, enflamasyon, toksisite, oswa rejè iminitè) lè nan tan - kontak tèm ak tisi moun, san, oswa likid kòporèl. Pou egzanp, pi bon Titàn (klas 1-4) ak alyaj Titàn tankou TI-6AL-4V ELI (siplemantè ki ba entèstisyo, klas 23) yo inaktif nan kò imen an, fòme yon mens, ki estab kouch oksid (TiO₂) ki anpeche lesivaj ion ak iritasyon tisi.

Enpurte kontwole: Estanda enpoze limit strik sou enpurte danjere (egzanp, fè, kabòn, azòt, idwojèn) ki ta ka konpwomi biocompatibility oswa entegrite mekanik. Pou egzanp, TI-6AL-4V ELI gen pi ba kontni oksijèn (<0.13%) than its industrial counterpart (Ti-6Al-4V, Grade 5, ~0.2% oxygen), reducing brittleness and minimizing risks of implant failure.

Mekanik tayè: Li balanse fòs, duktilite, ak rezistans fatig matche ak pwopriyete yo nan tisi moun (egzanp, zo). Titàn pi (klas 1-4) se douser ak plis pèrmeabl (ideyal pou kouwòn dantè oswa ti vis zo), pandan y ap alyaj tankou ti - 6al - 4V Eli ofri gwo fòs - to-pwa.

Konfòmite regilasyon: Li sibi tès rijid (egzanp, tès biocompatibility pou chak ISO 10993, validasyon pwopriyete mekanik, ak evalyasyon rezistans korozyon) epi yo dwe jwenn apwobasyon regilasyon (egzanp, FDA clearance nan peyi Etazini an, CE make nan Inyon Ewopeyen an) anvan yo itilize nan klinik.

Kalite komen nan Titàn klas medikal gen ladan:

Pure Titàn: Klas 2 (ki pi lajman itilize pou ki pa - chaj - enplantasyon pote) ak 4 (pi wo fòs, pou ti chaj - pati ki gen).

Alloys Titàn: Ti - 6al-4v Eli (klas 23, dominan pou enplantasyon chaj-pote) ak TI-6AL-7NB (klas 24, yon altènatif pou pasyan sansib a vanadyòm).

2. Konbyen tan klas medikal Titàn dènye?

Titàn klas medikal se renome pou li yoEksepsyonèl long - tèm durabilityNan kò imen an, ak yon validite tipik fonksyonèl ki souvan depase 15-20 ane - ak nan anpil ka, dire yon lavi - lè byen fèt, anjandre, ak konsève. Lonjevite li yo soti nan de faktè kle:

1. Rezistans nan korozyon nannan

Klas medikal Titàn fòme yon dans, pwòp tèt ou - kouch oksid geri (TiO₂) sou sifas li yo lè ekspoze a oksijèn (ki gen ladan likid kòporèl). Kouch sa a se enpèmeyab nan dlo, sèl, ak molekil byolojik, anpeche metal la soti nan k ap wouye, korrod, oswa divilge iyon toksik nan kò a. Kontrèman ak metal tankou asye pur (ki ka rouye sou deseni) oswa Cobalt - alyaj krom (ki ka lesiv iyon), Titàn rete chimikman ki estab menm apre deseni nan enplantasyon.

2. rezistans nan mete ak fatig

Mete rezistans: Pou chaj - enplantasyon pote (egzanp, ranplasman anch), medikal klas Titàn (souvan pè ak ultra - segondè - molekilè {{5} Pandan ke konpozan ki pa {{7}

Rezistans fatig: Li reziste repete estrès mekanik (egzanp, mache, kanpe) san yo pa devlope fant - kritik pou lontan - pèfòmans tèm. Etid yo montre ke TI-6AL-4V ELI enplantasyon kenbe entegrite estriktirèl yo menm apre dè milyon de sik nan estrès (ekivalan a deseni nan itilize nan pasyan aktif).

3. Ki jan fò se Titàn medikal?

Fòs la nan Titàn medikal varye anpil pakalite materyèl(pi bon Titàn vs alyaj Titàn) akpwosesis eta(rkwit, frèt - te travay), men tout klas yo Enjenieri matche ak demand yo mekanik nan itilizasyon gen entansyon yo (egzanp, ki pa - chaj - pote kouwòn dantè vs chaj - ki pote ranplasman jenou). Anba la a se yon pann detaye sou karakteristik fòs pou pi komen materyèl yo Titàn klas medikal:

1. pi bon kalite klas medikal Titàn (klas 1-4)

Pi Titàn se kategori pa ASTM klas 1-4, ak fòs ogmante ak klas (akòz pi wo kontni oksijèn ak travay frèt). Li se douser pase alyaj Titàn men ofri ekselan duktilite ak biocompatibility - ideyal pou ki pa - chaj - pote oswa ki ba {{6} aplikasyon chaj (egzanp, dantèl, plak zo pou ti zo).

Posesyon	Klas 2 (pi komen klas pi)	Klas 4 (pi fò klas pi)	Teste estanda
Fòs rupture (ultim)	370-480 MPa (54,000-70,000 psi)	550-700 MPa (80,000-102,000 psi)	Astm e8/e8m
Sede fòs (0.2% konpanse)	275-380 MPa (40,000-55,000 psi)	480-620 MPa (70,000-90,000 psi)	Astm e8/e8m
Elongasyon nan repo	20%–25%	10%–15%	Astm e8/e8m

Sèvi ak egzanp ka: Klas 2 Titàn yo itilize pou dantè enplantasyon (bezwen duktilite pou mete) ak ti vis zo (kondisyon chaj ki ba). Klas 4 ka itilize pou pi epè plak zo nan men la oswa pye (ki egzije pi wo fòs pase klas 2).

2. Alloys Titàn Klas Medikal (TI-6AL-4V ELI, Klas 23)

Ti - 6al - 4V Eli (Siplemantè ba entèstisyo, klas 23) se alyaj ki pi lajman itilize Titàn medikal, ofri yon fòs byen lwen pi wo {{5}chaje - enplantasyon ki gen(egzanp, ranplasman anch/jenou, branch fizyon epinyè). Fòs li se plis ranfòse pa tretman chalè (egzanp, tretman solisyon ak aje, STA).

Posesyon	Rkwir eta (fòmab, yo itilize pou mete)	STA Eta (segondè - fòs, chaje - pote)	Teste estanda
Fòs rupture (ultim)	860 - 930 MPa (125,000-135,000 psi)	1,030-1,100 MPa (150,000–160,000 psi)	Astm e8/e8m
Sede fòs (0.2% konpanse)	790 - 860 MPA (115,000-125,000 psi)	965-1,030 MPa (140,000-150,000 psi)	Astm e8/e8m
Elongasyon nan repo	10%–15%	8%–12%	Astm e8/e8m
Fòs fatig (10⁷ sik)	~ 400 MPa (58,000 psi)	~ 500 MPa (72,500 psi)	ASTM E466/E468

Konparezon fòs ak zo moun: Cortical (kontra enfòmèl ant) zo gen yon fòs rupture nan ~ 100-150 MPa, pandan y ap ti - 6al-4v Eli nan eta STA se 7-10 fwa pi fò-asire li ka kenbe tèt ak charj yo chak jou nan mache, kouri, oswa leve san yo pa koube oswa kraze.

Sèvi ak egzanp ka: Tij la femoro (pati a eleman nan zo a kwis pye) nan yon ranplasman anch tipikman te fè nan TI-6AL-4V ELI nan eta STA, kòm li dwe sipòte pwa a plen nan kò a pou dè dekad.

Ki sa Titàn klas medikal vle di